Лицензирование аптеки документы
Перечень документов, которые необходимо представить для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, установленный пунктом 428 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2022г. №450 дополнительно к документам, установленным пунктом 15 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2022г.
При регистрации, как индивидуальный предприниматель необходимо знать, что владелец должен иметь диплом провизора или фармацевта. Об этом говорится в N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» . При регистрации Открытого акционерного общества, Общества с ограниченной ответственностью или Закрытого акционерного общества можно открыть аптеку и без специального образования. В данном случае руководитель предприятия должен иметь такой диплом. В данной статье мы рассмотрим такие важные для стартапера вопросы как: Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля , Какие документы и нормативы нужны для открытия аптеки (сети аптек), Размер стартового капитала, Что лучше — открытая или закрытая выкладка товара. Аптеки могут быть нескольких видов, о чем говорится в приказе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций ». Могут быть следующие виды аптек: Производственная аптека (в которой будут изготавливаться лекарства).
Документы В Министерство Здравоохранения Для Лицензии Аптеки
- производство лекарственных средств (в том числе в условиях аптеки);
- розничная торговля лекарственными средствами.
- оптовая торговля лекарственными средствами;
Лицензию на торговлю лекарственными средствами, ещё называют «лицензия на аптеку», поскольку, торговля лекарствами может осуществляться исключительно через аптечные учреждения: Срок действия лицензии – неограничен. УСЛОВИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ Лицензия выдается при наличии у Вас на момент подачи заявления:
- условий для контроля качества лекарственных средств, в случае их производства в условиях аптечного склада или аптеки.
- собственных или арендованных помещений, соответствующих лицензионным требованиям;
- квалификационного персонала;
Однако, несмотря на первый взгляд небольшой и простой список документов, требующихся для получения лицензии на аптеку, собрать и правильно оформить полный пакет документов для получения фармацевтической лицензии иногда бывает совсем не просто. Если Вы по каким-либо причинам столкнулись с трудностями при получении лицензии на фармацевтическую деятельность – обратитесь в Центр лицензирования и медицинского права (г. Хабаровск)
Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы
Ваша заявка будет рассмотрена в течение месяца, после чего будет осуществлена выездная проверка. Если будет дано положительное заключение, руководство аптеки сможет начать сам процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
- Главная страница, на которой указывается:
- Серия и номер документа;
- Каким органом выдано (в нашем примере «Министерством здравоохранения Свердлоской области»);
- На какой вид деятельности выдается (фармацевтическая деятельность);
- Наименование организации или индивидуального предприпнимателя;
- ИНН, ОГРН юридического или физического лица.
- Оборотная сторона, на которой указывается:
- Место нахождения и место осуществления деятельности по лицензии;
- Количество приложений;
- Подпись и печать.
- Приложение, на котором указывается:
- Номер и дата лицензии к которой выдано приложение;
- Наименование юридического или физического лица;
- Адреса осуществления деятельности;
- Подпись и печать.
Документы В Министерство Здравоохранения Для Лицензии Аптеки
Выдача лицензий, дубликатов лицензий, копий лицензий, уведомлений о прекращении деятельности, выписок из реестра лицензий либо копий актов о принятом решении, справок об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий, решений об отказе в предоставлении государственной услуги в Управлении лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (в случае указания в запросе получения результата предоставления государственной услуги на бумажном носителе лично):
понедельник — четверг
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 7 (495) 652-82-47
Прием заявлений и документов на предоставление, переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется Управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы по адресу:
г. Москва, площадь Журавлева, д. 12.
вторник и четверг
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 (495) 652-82-47
Документы для лицензирования аптеки
Всем предпринимателям, стремящимся открыть собственную аптеку, необходимо обязательно помнить о том, что ведение подобного рода деятельности возможно лишь при условии наличия соответствующей лицензии. Более того, в российском законодательстве предусмотрено, что соответствующее разрешение нужно получить учредителям любых организаций, реализующих фармацевтическую продукцию, а значит, лицензия необходима и для аптечных магазинов, и для аптечных пунктов, и для киосков.
- Главная страница, на которой указывается:
- Серия и номер документа;
- Каким органом выдано (в нашем примере «Министерством здравоохранения Свердлоской области»);
- На какой вид деятельности выдается (фармацевтическая деятельность);
- Наименование организации или индивидуального предприпнимателя;
- ИНН, ОГРН юридического или физического лица.
- Оборотная сторона, на которой указывается:
- Место нахождения и место осуществления деятельности по лицензии;
- Количество приложений;
- Подпись и печать.
- Приложение, на котором указывается:
- Номер и дата лицензии к которой выдано приложение;
- Наименование юридического или физического лица;
- Адреса осуществления деятельности;
- Подпись и печать.
Лицензия для аптеки
Наши преимущества
-Проводим бесплатный предварительный анализ документации для получения лицензии
-Имеем богатый опыт в работе с Росздравнадзором
-Поможем в получении санитарно-эпидемиологического заключения
-Работаем комплексно, ведем проекты с результатом «под ключ»
Лицензирующие органы
-Департамент здравоохранения города Москвы — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является город Москва
-Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) — для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую/фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность
-Министерство здравоохранения Мос.области — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является Мос. область
Аптечные приказы
* Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован.
Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!
При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.
Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму
Документы В Министерство Здравоохранения Для Лицензии Аптеки
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год*(13), и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2022 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2022 г., регистрационный № 9364)*(19).
Документы В Министерство Здравоохранения Для Лицензии Аптеки
Министерство здравоохранения Тверской области осуществляет полномочия Российской Федерации по лицензированию, переданные органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2022 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II, III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Постановление Министерства здравоохранения РБ№ 120 от
13. В аптеке выделяется специальное помещение или шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений (зон) и обработки оборудования.
3.3. аптекой третьей категории является аптека, в которой осуществляется розничная реализация лекарственных средств, создаваемая в населенных пунктах сельской местности, агрогородках и только при наличии у юридического лица или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй категории.
Аптечный пункт ИП
Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.
- Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона — адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) — в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
- Оплата пошлины;
- Предоставление документов на получение лицензии;
- Проведение проверки;
- Получение решения о выдаче лицензии;
- Получение лицензии.
Ваше будущее
- изготовление наружной световой вывески;
- круглосуточный режим работы поможет повысить выручку, но это также увеличить затраты на заработную плату персонала;
- разработка и изготовление полиграфической рекламной продукции – визиток, флаеров, листовок для распространения их в оживленных местах – на остановках общественного транспорта, в торговых центрах, по почтовым ящикам;
- можно также организовать услугу доставки лекарственных препаратов для старых и больных людей, инвалидов.
Были и такие неприятные случаи, когда так называемые «специалисты» брали деньги, а лицензию предприятия так и не получали; или её получение было затянуто на очень большие сроки. Поэтому, просим Вас, в данном вопросе быть ОЧЕНЬ БДИТЕЛЬНЫМИ!
Лицензирование аптеки документы
О вопросах, касающихся получения лицензии на вышеназванные виды, и о проблемах, с которыми можно столкнуться в процессе получения лицензии, мы беседуем с Лилией Вильдановой, начальником отдела по лицензированию фармацевтической деятельности и по обороту наркотических и психотропных веществ Управления по лицензированию Министерства здравоохранения РТ, заслуженным работником здравоохранения Республики.
Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии (дубликата лицензии, сведений из реестра лицензий), могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) на бумажном носителе и в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
Лицензирование аптеки документы
Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензия на аптеку .Связано это с тем, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которые возможна розничная торговля медпрепаратами. Аптечные пункты не так популярны как аптека, более того — они являются структурными подразделениями аптек.
