Документы Для Аптечной Лицензии

Лицензирование фармацевтической деятельности

• ФЗ №323 от 21 ноября 2022г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
• «О лицензировании фармацевтической деятельности» — Постановление правительства Российской Федерации № 1081 от 22 декабря 2022 года.
• ФЗ №99 от 4 мая 2022 года — «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Как вы уже поняли, лицензирование фармдеятельности — очень важная составляющая лекарственного бизнеса. Тем не менее иногда предприниматели пренебрегают получением разрешения и ведут свою деятельность без надлежащего оформления документов. Для них предусмотрены различные меры ответственности, предусмотренные статьей 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ:

Документы для открытия аптеки

Перечень документов, необходимых для ее получения, представлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 5, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2022 г. N 489 (в ред. от 04.02.2022 г.). Это:

Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2022, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2022 г. N 80.

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

1. Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона — адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) — в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
2. Оплата пошлины;
3. Предоставление документов на получение лицензии;
4. Проведение проверки;
5. Получение решения о выдаче лицензии;
6. Получение лицензии.

• Юридические лица
  • Устав предприятия и учредительный договор;
  • Свидетельство о госрегистрации юридического лица;
  • Выписку из ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
• Индивидуальные предприниматели
  • Свидетельство о госрегистрации индивидуального предпринимателя;
  • Выписку из ЕГРИП;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;

О бизнесе

Заключение: Подсчитав все расходы, вы можете реально оценить сможете или нет создать и при этом суметь удержаться в этом бизнесе. Конечно, все не так просто как хотелось бы верить. Существует много различных препятствий при оформлении бумаг, необходимых для работы вашей аптеки, поиске помещения, его внутреннем наполнении.

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Фармация для всех

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

2) Справки специальных лечебно-профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.

Документы для лицензирования аптеки

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Ваша заявка будет рассмотрена в течение месяца, после чего будет осуществлена выездная проверка. Если будет дано положительное заключение, руководство аптеки сможет начать сам процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Лицензирование Аптечных пунктов

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 210Н от 23.04.2022 г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ». Полный текст можно прочитать в разделе «Документы».

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

Документы для лицензирования аптеки

Вначале надо определиться с уровнем планируемых задач. Лицензия для оптовой торговли лекарствами и розничной торговли отличаются. Если говорить о розничной торговле, то это может быть аптека, где можно будет продавать готовые препараты, как по рецепту, так и без рецепта, а также готовить необходимые лекарственные средства.

Умный бизнесмен в самом начале работы составляет план действий, после чего он должен правильно подобрать место для будущей аптеки и помещение для нее, продумать тип аптечного заведения и его ассортимент, набрать грамотный и высококвалифицированный персонал, хорошо провести рекламную кампанию.

Лицензирование фармацевтической деятельности в 2022 году

• официальное обращение с просьбой переоформить разрешение с подписью руководителя компании или частного предпринимателя;
• лицензия на текущий момент (оригинал) в бумажной или электронной форме;
• квитанция об уплаченной государственной пошлине, которая будет равна 3500 рублям.
• список документов.

1. Высшее фармацевтическое образование с продолжительностью работы до 3 лет или среднее фармацевтическое образование со стажем работы до 5 лет, свидетельство специалиста.
2. Трудовые соглашения со специалистами, которые имеют медицинское образование, необходимый стаж и сертификат в данной области.
3. Необходимость повышения квалификации персонала (один раз в пять лет).

Важно! В ветеринарной области тоже требуется иметь помещения и оборудование (на основании закона), руководитель и персонал должны обладать соответствующим образованием, требуемым стажем работы.

Лицензирование аптеки

Процедура регламентирована требованиями Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В качестве лицензирующих органов выступает Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ и Россельхознадзор (если речь идет об открытии ветеринарной аптеки). Соискатель – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обладающий профильным образованием и стажем работы от 3-х лет.

Мы готовы индивидуально проконсультировать вас по вопросам комплектации пакета документов для оформления лицензии на аптеку в рамках сотрудничества. Приведенный перечень документов нельзя назвать окончательным: если вы хотите оформить фармацевтическую лицензию для аптеки, которая будет заниматься производством лекарственных средств, либо асептических препаратов – потребуется сбор дополнительных бумаг и разрешений.

Требования к аптеке при лицензировании

• Наличие свидетельств и дипломов, подтверждающих профильное образование.
• Сотрудники, занимающие руководящие должности, должны иметь соответствующий стаж не менее 3 лет.
• Прохождение медицинского осмотра каждый год.
• Специалисты, работающие с фармацевтическими препаратами, должны иметь свидетельство об аккредитации установленного образца.
• Сотрудники обязаны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

• Основной лист. Бланк установленной формы, на лицевой стороне которого указываются: серия и номер лицензии, орган выдачи, вид деятельности, наименование организации-соискателя, ее ИНН и ОГРН. На тыльной стороне прописывается место расположения лицензиата и количество приложений.
• Приложения. Бумаги с дополнительной информацией. Количество и содержание приложений зависит от типа лицензируемого предприятия.

Документы Для Аптечной Лицензии

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Советую ознакомиться. Там и типовой договор есть. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 ноября 2022 г. N 823 О ПОРЯДКЕ УТВЕРЖДЕНИЯ ПЕРЕЧНЕЙ ДОЛЖНОСТЕЙ И РАБОТ, ЗАМЕЩАЕМЫХ ИЛИ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТНИКАМИ, С КОТОРЫМИ.

Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого. понятно, что начать как то хочется ) но чтобы спрогнозировать закуп и окупаемость лучше для начала достать товарную матрицу конкурента и сделать упор на быстрооборачиваемый товар, так легче начать. хоть какая то прибыль в начале будет.

Лицензия для открытия аптечного пункта: как получить и сколько на это потребуется времени

Более того, для открытия аптечного киоска лицензии выдаются только после того, как получена лицензия на открытие аптеки. Так как киоски должны являться функциональным подразделением аптеки, в них не разрешается реализовывать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества даже по рецептам.

Нужно сразу отметить, что четкое разграничение этих понятий в законодательстве не проведено. Разница в объемах и ассортименте медикаментов, которые разрешается реализовывать через эти пункты. Но хотя открыть аптечный киоск немного проще, чем открыть аптеку, документы нужно готовить на эти точки примерно одинаковые.

HQ — — — Адвокат

Имеют полное право, это не обыск, а досмотр! В России нет права Это не законно. Надо было переписать их удостоверения — для начала. Потом позвонить в органы и поинтересоваться их деяниями. Досмотр и обыск это одно и тоже слово. Такая же.

Сфер выгодного бизнеса много, значение имеет масштаб! У меня есть проект, документация, залог в виде недвижимости, а инвестора найти не могу в Москве, или выйти на тот уровень, где инвестора находятся, даже за сведение с инвестором, при.

Что нужно для получения лицензии на аптеку

Список требований и условий при выполнении которых разрешается осуществление фармацевтической деятельности аптеки (выдаётся лицензия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

1. Наличие Учредительных документов (Устав, протокол учредительного собрания о избрании Генерального директора);
2. Свидетельство о государственной регистрации предприятия;
3. Свидетельство о постановки на налоговый учёт;
4. Документы, подтверждающие право на использование помещений (свидетельство о праве собственности помещений, либо договор аренды с подтверждением права владения собственником помещениями)
5. План и экспликация помещений выданные ФГУП «Ростехинвентаризация»;
6. Санитарно-эпидемиологическое заключение;
7. Заключение государственной противопожарной службы о соответствии на объекте соискателя лицензии требований пожарной безопасности;
8. Вход, (выход) оборудован для посещения людей с нарушенными функциями опорно-двигательного аппарата;
9. Помещения функционально объединены в единый блок;
10. Вывеска с указанием принадлежности, режимом работы, телефоном администрации предприятия, адресом близлежащих аптек;
11. Наличие информационной доски в торговом зале;
12. Наличие кассовых аппаратов и карточек регистрации к ним;
13. Проект и наличие: